质量控制


质量控制与国际认证体系

Quality Control & Global Compliance   
我们秉持“安全冗余”的核心质量管控体系,构建了超越行业基准的全维度质量保障体系。从原料溯源到成品放行,每一道工序均对标国际顶尖医疗规范,确保产品在全球范围内的合规性与卓越性能。

 

男性乳胶避孕套:全球市场准入标准

Global Market Access & Compliance

我们的避孕套产品线已实现全球主要经济体法规全覆盖,不仅满足基础安全要求,更在物理性能上设立内部更高标准。

  • 国际规范认证:全线产品符合ISO 4074:2015(国际标准化组织)、ASTM D3492(美国材料与试验协会)及EN 13549(欧洲标准)等多项国际顶尖规范。
  • 品质承诺:执行AQL 0.25严苛验收标准(优于行业通用的 AQL 1.0),确保每一只产品均具备卓越的屏障完整性与物理强度,无忧通行全球市场。

 

手术手套:国际医疗级防护标准

International Medical Grade Protection

针对医疗防护的高风险场景,我们的手套产品专注于满足高要求的国际与欧盟医疗级认证,为医护人员提供可靠的屏障保护。

  • 国际规范认证:核心产品严格遵循ISO10282(国际标准)及EN455/374(欧盟医疗手套标准),确保在复杂医疗环境下的安全性与兼容性。
  • 工艺优势:采用特色表面氯洗工艺,显著降低蛋白质含量,符合低致敏医疗要求,提供无粉化卓越穿戴体验。

 

 

核心检测体系与验证流程

Core Verification System

我们摒弃单一的检测手段,采用参考避孕套与手套生产技术规范的“在线筛查+离线仲裁”双重验证机制,确保零缺陷交付。

100% 电气完整性测试

每一只产品在生产线上均经过高压电气完整性测试(避孕套测试电压高达 2000V)。产品被自动套在精密电极芯模上,一旦存在亚微米级的针孔或厚度缺陷,设备将瞬间捕捉电流变化并启动气动剔除机制,确保不合格品在第一时间被分离。

国标水泄漏测试

成品批次严格执行水泄漏测试(Water Leak Test)。样品手套/避孕套被注入定量水并悬挂静置,模拟真实使用场景下的屏障功能。这是符合国家标准仲裁方法的终极验证,确保零针孔风险。

物理性能与统计过程控制

执行远高于国际标准的过程控制方案。从各生产机台随机抽取大样本量样品,进行多维度的符合性验证,包括但不限于:爆破体积与压力测试(验证胶膜整体强度)、拉伸强度与断裂伸长率测试、以及尺寸稳定性测量。我司产品常规爆破体积/膨胀体积远超国际标准要求,提供极高的安全冗余。

消费包装的符合性验证

通过自动化视觉检测系统与人工抽检相结合的方式,对每一个即将封箱的消费包装盒进行最终核验。核查项目包括:盒内数量准确性、批次号与有效期的一致性、以及包装整体外观的完整性。确保产品在到达终端用户手中时,外在消费呈现符合最高的品牌标准与法规要求。